喜訊
? ? ? ?在剛剛完成一億多元的B輪融資后,奧然生物再獲喜訊:其完全自主研發生產的Galaxy Nano全自動全封閉熒光PCR一體機獲得國家藥品監督管理局(NMPA)三類醫療器械注冊證。這是國內企業第一個獲證的能全自動全封閉完成熒光PCR全流程的分子POCT檢測設備。
? ? ? ?Galaxy Nano核酸擴增分析儀順應全球分子診斷“Sample-in, Results Out”的發展趨勢,集核酸提取、純化及熒光PCR檢測分析功能于一體,與配套的試劑盒使用,只需要一分鐘直接加入樣品,后續核酸提取及檢測一體化全自動運行,即可得到*終結果;樣品檢測全程密封,完全杜絕污染,無需專用PCR實驗室,保護實驗過程生物安全;檢測過程用時短,從加樣檢測到結果報告只需1-1.5h,真正實現**的分子POCT,是新一代創新型即時分子診斷技術產品。
Galaxy Nano因其體積小巧、便攜、可車載等特點,靈活性高,更適用于在多場景中(醫院/床旁/ICU/社區/移動車內/檢疫口岸等)提升核酸診斷的快速檢測和應急處置能力。
未來,奧然生物將加速配套試劑產品的注冊審批工作,并同時聚焦于即時分子診斷平臺智能化儀器及試劑產品的開發,將先進的即時分子診斷技術應用于臨床分子診斷、疾控中心傳染病防控、法醫檢測等市場領域,服務于廣大客戶。